??????? ?一、2017年03月15日，財(cái)政部、國家發(fā)展改革委發(fā)布《關(guān)于清理規(guī)范一批行政事業(yè)性收費(fèi)有關(guān)政策的通知》

??????? 自2017年4月1日起，取消或停征41項(xiàng)中央設(shè)立的行政事業(yè)性收費(fèi)，將商標(biāo)注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)降低50%。強(qiáng)檢計(jì)量器具免費(fèi)鑒定。

??????? 二、2017年3月16日，“國家標(biāo)準(zhǔn)全文公開系統(tǒng)”正式上線

??????? 目前，所有強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)文本3470項(xiàng)和第一批推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)文本3037項(xiàng)已經(jīng)在國家標(biāo)準(zhǔn)全文公開系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了公開，其他非采用國際（國外）標(biāo)準(zhǔn)的推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)將在2017年底前陸續(xù)公開。

??????? 三、2017年3月16日，總局關(guān)于發(fā)布《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》生化藥品附錄的公告（2017年 第29號(hào)）

??????? 根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》第三百一十條規(guī)定，現(xiàn)發(fā)布生化藥品附錄，作為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》配套文件，自2017年9月1日起施行。

??????? 四、2017年3月20日，總局發(fā)布了《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于調(diào)整部分醫(yī)療器械行政審批事項(xiàng)審批程序的決定》2017年2月21日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過，自2017年7月1日起施行。

??????? 1、調(diào)整后的審批時(shí)限按照《藥品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定的行政審批時(shí)限執(zhí)行。、

??????? 2、申請(qǐng)進(jìn)口藥品再注冊(cè)核檔程序的，核檔工作按原程序開展；核檔工作完成后，中檢院將再注冊(cè)申請(qǐng)資料報(bào)送總局藥審中心，不需要開展標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的，進(jìn)入行政審批環(huán)節(jié)，需要開展標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的，進(jìn)入技術(shù)審評(píng)環(huán)節(jié)。

??????? 3、對(duì)于不需技術(shù)審評(píng)的補(bǔ)充申請(qǐng)事項(xiàng)，按照原申報(bào)受理程序受理后，受理部門將申報(bào)資料報(bào)送總局藥審中心，開展行政審批工作。

??????? 4、相關(guān)審批程序調(diào)整后，總局藥審評(píng)中心將批件送受理中心,藥品批準(zhǔn)證明文件的制作、送達(dá)由受理中心按原工作程序開展。

??????? 5、申請(qǐng)人認(rèn)為批準(zhǔn)證明文件或其附件內(nèi)容有誤的，可向具體申請(qǐng)事項(xiàng)的原行政審批單位提出書面勘誤申請(qǐng)，由原審批單位負(fù)責(zé)核實(shí)辦理相關(guān)勘誤事宜。

??????? 五、2017年3月31日，總局發(fā)布關(guān)于停征藥品保護(hù)費(fèi)、認(rèn)證費(fèi)和麻醉、精神藥品進(jìn)出口許可證費(fèi)的公告（第187號(hào)）

??????? 根據(jù)《財(cái)政部　國家發(fā)展改革委關(guān)于清理規(guī)范一批行政事業(yè)性收費(fèi)有關(guān)政策的通知》（財(cái)稅〔2017〕20號(hào)）要求，自2017年4月1日起，停征藥品保護(hù)費(fèi)、認(rèn)證費(fèi)、檢驗(yàn)費(fèi)（不含委托檢驗(yàn)費(fèi)）和麻醉、精神藥品進(jìn)出口許可證費(fèi)。

??????? 六、2017年4月1日，總局發(fā)布了《藥品管理法實(shí)施條例》修訂稿

??????? 與原版本比，刪除了六條。五條與國家制定藥價(jià)內(nèi)容全部刪除，另一條為“轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)”關(guān)鍵條款刪除，補(bǔ)充申請(qǐng)與變更條款豐富。對(duì)于變更，提出按“是否改變藥品內(nèi)在質(zhì)量”為分級(jí)管理標(biāo)準(zhǔn)。

??????? 七、2017年4月7日，國務(wù)院發(fā)布了《第三批取消中央指定地方實(shí)施行政許可事項(xiàng)的決定》（國發(fā)〔2017〕7號(hào)）

??????? 取消了由省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門實(shí)施的藥用輔料（不含新藥用輔料和進(jìn)口藥用輔料）注冊(cè)審批、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定初審、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)審批（第三方平臺(tái)除外）三項(xiàng)行政許可事項(xiàng)。

??????? 八、2017年4月10日，總局辦公廳再次公開征求《關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查有關(guān)問題處理意見的公告（修改稿）》意見

??????? 在修改過程中，國家食品藥品監(jiān)督管理總局堅(jiān)持按照法律法規(guī)要求，明確政策界限，嚴(yán)肅查處注冊(cè)申請(qǐng)中臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)造假行為；同時(shí)，又從實(shí)際出發(fā)，區(qū)別并非主觀故意及其他客觀情況影響判定的，給予補(bǔ)救措施。

??????? 九、2017年4月10日，國家藥典委員會(huì)公示2015年版《中國藥典》（一部）增補(bǔ)本擬增修訂內(nèi)容