行業(yè)動(dòng)態(tài)
johamu · Industry News
- 07/ 12 . 2022
桉檸蒎被納入新冠肺炎治療相關(guān)藥物儲(chǔ)備推薦目錄！
為了進(jìn)一步優(yōu)化新冠肺炎疫情防控措施，科學(xué)精準(zhǔn)做好防控工作，結(jié)合全國(guó)疫情防控形勢(shì)，做好新冠肺炎治療相關(guān)藥物儲(chǔ)備工作，福州市新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控工作應(yīng)急指揮部于12月5日發(fā)布《關(guān)于加快新冠肺炎治療相關(guān)藥物儲(chǔ)備的通知》，供各醫(yī)療單位備藥參考，其中桉檸蒎腸溶膠囊被納入新冠肺炎治療相關(guān)藥物儲(chǔ)備推薦目錄！
- 01/ 09 . 2022
醫(yī)藥政策解析——國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《藥品追溯碼標(biāo)識(shí)規(guī)范》等信息化標(biāo)準(zhǔn)
2022年6月27日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《藥品追溯碼標(biāo)識(shí)規(guī)范》《藥品追溯消費(fèi)者查詢結(jié)果顯示規(guī)范》?！端幤纷匪荽a標(biāo)識(shí)規(guī)范》自2023年06月23日起實(shí)施，《藥品追溯消費(fèi)者查詢結(jié)果顯示規(guī)范》自發(fā)布之日起實(shí)施。
- 01/ 09 . 2022
國(guó)產(chǎn)新冠口服藥“阿茲夫定片”獲藥監(jiān)局應(yīng)急附條件批準(zhǔn)
阿茲夫定片是全球首個(gè)雙靶點(diǎn)抗艾滋病創(chuàng)新藥，已在中國(guó)、美國(guó)等多個(gè)國(guó)家申請(qǐng)專利并獲授權(quán)。作為一款抗病毒小分子口服藥，阿茲夫定片具有廣譜抑制RNA病毒復(fù)制的作用，而新冠病毒同屬RNA作為遺傳物質(zhì)的病毒，因此該藥對(duì)新冠病毒有抑制作用。
- 01/ 09 . 2022
治療重度哮喘新靶點(diǎn)TSLP抗體藥物研究進(jìn)展
治療哮喘的藥物通常是以吸入為主的支氣管擴(kuò)張藥（β2受體激動(dòng)劑、膽堿能受體拮抗劑）和糖皮質(zhì)激素，以口服為主的白三烯受體拮抗劑（如孟魯司特鈉），但這些藥物無(wú)法控制重度哮喘，因此針對(duì)重度哮喘的抗體藥物成了當(dāng)下研究熱門(mén)。
- 27/ 07 . 2022
醫(yī)藥政策解析——《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》臨床試驗(yàn)用藥品附錄將于2022年7月1日起實(shí)施
2022年5月27日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》臨床試驗(yàn)用藥品附錄，并將于2022年7月1日起施行?！陡戒洝饭?4章，將臨床試驗(yàn)用藥品（包括試驗(yàn)藥物、安慰劑）的制備全部歸納至此，不區(qū)分臨床I、II、III期。
- 10/ 05 . 2022
醫(yī)藥政策解析——國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)《藥品年度報(bào)告管理規(guī)定》
2022年4月12日國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）正式發(fā)布了《藥品年度報(bào)告管理規(guī)定》（國(guó)藥監(jiān)藥管〔2022〕16號(hào)）的相關(guān)通知。在“四個(gè)最嚴(yán)”的大形勢(shì)下，“藥品年度報(bào)告”的落地實(shí)施是遲早的事。此次正式稿與2020年12月10日《藥品年度報(bào)告管理規(guī)定》（征求意見(jiàn)稿）相比較，內(nèi)容更加全面、周到、細(xì)致，這次發(fā)布的通知涉及年度報(bào)告的各種情形，《藥品年度報(bào)告管理規(guī)定》18條（附件1）、《藥品年度報(bào)告模板》（附件2）、企業(yè)端（附件3）和監(jiān)管端（附件4）藥品年度報(bào)告采集模塊操作手冊(cè)，都盡可能闡述詳實(shí)、可實(shí)操性強(qiáng)。
